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药物临床试验与GCP = Drug clinical trials and GCP by 田少雷编著, 田少雷编著, 田少雷 is a book available to read on EtoBox.

What is 药物临床试验与GCP = Drug clinical trials and GCP about?

3 (p1): 第I编药物临床试验概论 3 (p1-2): 1药品研究开发的程序 5 (p1-3): 发现苗头化合物 6 (p1-4): 动物实验 7 (p1-5): I期临床试验 7 (p1-6): II期临床试验 8 (p1-7): 受益-风险比 9 (p1-8): III期临床试验 10 (p1-9): 申请药品注册或上市许可 11 (p1-10): IV期临床试验 13 (p1-11): 不良反应和许可证的撤销 15 (p1-12): 2临床试验的意义 16 (p1-13): 评价新药的临床应用价值 16 (p1-14): 确定新药的最佳使用方法 17 (p1-15): 提供新药注册的资料 18 (p1-16): 为企业新药研究及市场开发决策提供依据 18 (p1-17): 为医生和病人正确使用新药提供依据 19 (p1-18): 健康经济学评价 21 (p1-19): 3临床试验的基本要素 21 (p1-20): 药物临床试验的基本原则 23 (p1-21): 研究风险及对受试者的保护 24 (p1-22): 获得主管部门批准 25 (p1-23): 试验方案的内容 25 (p1-24): 临床试验方案 27 (p1-25): 试验方案的撰写 28 (p1-26): 试验方案的严格执行 29 (p1-27): 病例报告表 29 (p1-28): 病例报告表的设计 30 (p1-29): 病例报告表的填写 31 (p1-30): 病例报告表的更正 31 (p1-31): 试验目的 32 (p1-32): 对照 33 (p1-33): 试验设计 34 (p1-34): 交叉对照设计 35 (p1-35): 平行分组设计 37 (p1-36): 随机 37 (p1-37): 得到均衡的治疗组 38 (p1-38): 盲法试验 40 (p1-39): 样本量 41 (p1-40): 安慰剂 43 (p1-41): 双盲双模拟技术 44 (p1-42): 多中心临床试验 45 (p1-43): 基线和终点 46 (p1-44): 给药方案 47 (p1-45): 剂量-反应关系 47 (p1-46): 平行分组 48 (p1-47): 依从性 48 (p1-48): 随意滴定 48 (p1-49): 病人依从性 48 (p1-50): 强制滴定 48 (p1-51): 交叉设计 51 (p1-52): 研究人员依从性 52 (p1-53): 4临床试验的评价 52 (p1-54): 疗效的评价 55 (p1-55): 结果指标 56 (p1-56): 主要结果指标和次要结果指标 56 (p1-57): 替代指标的选择 57 (p1-58): 疗效判断的综合性 57 (p1-59): 提高结果指标观测的客观性 57 (p1-60): 安全性评价 58 (p1-

Author

田少雷编著, 田少雷编著, 田少雷

Publisher

北京:北京大学医学出版社

Published

2003

Language

ZH

ISBN

9787810714600