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药物临床试验 by 周宏灏著, 周宏灏, 袁洪主编, 周宏灏, 袁洪, 主编周宏灏, 袁洪, 周宏灏, 袁洪 is a book available to read on EtoBox.

What is 药物临床试验 about?

1 (p1): 第一章 药物临床试验概述 1 (p2): 第一节 药物临床试验的发展历史 3 (p3): 第二节 药物临床试验的相关概念及分类 4 (p4): 第三节 药物临床试验在新药开发中的地位 5 (p5): 第四节 中国药物临床试验的发展历史、现状与展望 7 (p6): 第二章 伦理与法规 7 (p7): 第一节 基本的伦理学原则 9 (p8): 第二节 伦理委员会的组建和运作 12 (p9): 第三节 药物临床试验过程中的伦理学保护 13 (p10): 第四节 药物临床试验的相关法规 22 (p11): 第三章 生物统计 22 (p12): 第一节 临床试验对生物统计的要求 23 (p13): 第二节 随机对照试验的原则 26 (p14): 第三节 临床试验的统计学考虑 31 (p15): 第四节 临床试验数据的统计分析 34 (p16): 第五节 贝叶斯方法原理及其在临床试验中的应用 41 (p17): 第四章 临床试验的设计原则和实施 41 (p18): 第一节 临床试验方案的设计与撰写 44 (p19): 第二节 药物临床试验的质量保证和数据管理 49 (p20): 第三节 受试者的招募 51 (p21): 第四节 监查员的责任和义务 54 (p22): 第五章 化学药物的临床试验 54 (p23): 第一节 化学药物的分类 55 (p24): 第二节 化学药物临床试验的分期 64 (p25): 第六章 生物制品的临床试验 64 (p26): 第一节 药物生物制品的分类 66 (p27): 第二节 预防性疫苗的临床试验 69 (p28): 第三节 预防性疫苗临床试验不良反应的分级标准 72 (p29): 第四节 联合疫苗的临床试验 74 (p30): 第七章 中药的临床试验 74 (p31): 第一节 中药注册分类 75 (p32): 第二节 中药临床试验的分期 85 (p33): 第八章 临床试验的注册与报告规范化 85 (p34): 第一节 临床试验透明化 87 (p35): 第二节 临床试验注册 95 (p36): 第三节 临床试验报告规范化 99 (p37): 第四节 临床试验实时资料管理系统 100 (p38): 第九章 I期临床试验 100 (p39): 第一节 耐受性试验 104 (p40): 第二节 药代动力学研究 114 (p41): 第十章 抗肿瘤药物临床试验 114 (p42): 第一节 抗肿瘤药物临床试验的基本原则和要求 116 (p43): 第二节 抗肿瘤药物I期临床试验 121 (p44): 第三节 细胞毒药物临床试验 124 (p45): 第四节 肿瘤分子靶向药物临床试验 129 (p46): 第十一章 心血管药物临床试验 129 (p47): 第一节 心血管药物临床试验设计与要求 133 (p48): 第二节

Author

周宏灏著, 周宏灏, 袁洪主编, 周宏灏, 袁洪, 主编周宏灏, 袁洪, 周宏灏, 袁洪

Publisher

北京:人民卫生出版社

Published

2011

Language

ZH

ISBN

9787117140591