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医疗器械安全知识读本 by 浩云涛著, 浩云涛,冯敏,高景利主编, 浩云涛, 冯敏, 高景利 is a book available to read on EtoBox.

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2 (p1): 第一章 医疗器械基本知识 2 (p1-1): 什么是医疗器械 2 (p1-2): 什么是医疗器械使用单位? 2 (p1-3): 医疗器械管理的法律依据是什么? 3 (p1-4): 关于医疗器械的政策法规都有哪些? 4 (p1-5): 《医疗卫生机构医学装备管理办法》的内容是什么? 5 (p1-6): 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的内容是什么? 5 (p1-7): 《大型医用设备配置与使用管理办法》的内容是什么? 6 (p1-8): 《放射诊疗管理规定》的内容是什么? 6 (p1-9): 《医疗器械召回管理办法(试行)》的内容是什么? 7 (p1-10): 《医疗器械注册管理办法》的内容是什么? 7 (p1-11): 《医疗器械说明书和标签管理规定》的内容是什么? 8 (p1-12): 《医疗器械生产监督管理办法》的内容是什么? 8 (p1-13): 《医疗器械经营监督管理办法》的内容是什么? 8 (p1-14): 《医疗器械使用质量监督管理办法》的内容是什么? 9 (p1-15): 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的内容是什么? 9 (p1-16): 《医疗器械标准管理办法》的内容是什么? 10 (p1-17): 《医疗器械临床试验质量管理规范》的内容是什么? 10 (p1-18): 《体外诊断试剂注册管理办法》的内容是什么? 11 (p1-19): 《特种设备安全监察条例》的内容是什么? 11 (p1-20): 《医用氧舱安全管理规定》的内容是什么? 12 (p1-21): 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的内容是什么? 12 (p1-22): 医疗器械分类标准和方法是什么? 13 (p1-23): 医疗器械的管理部门职能是什么? 13 (p1-24): 医疗器械产品如何管理? 14 (p1-25): 医疗器械经营需具备什么资格? 14 (p1-26): 医疗器械产品网上销售要遵守哪些法律规定? 14 (p1-27): 医疗器械标准制定的流程是什么? 15 (p1-28): 如何判定医疗器械是否适用? 15 (p1-29): 医疗器械不良事件是什么? 16 (p1-30): 医疗器械不良事件的发生原因有哪些? 17 (p1-31): 医疗器械不良事件如何处理? 17 (p1-32): 医疗器械召回是怎么回事? 17 (p1-33): 医疗器械召回的要求是什么? 18 (p1-34): 医疗器械召回是怎样分类的? 18 (p1-35): 医疗器械不履行召回义务,将受到何种处罚? 19 (p1-36): 医疗器械存在缺陷的,没有立即暂停销售或使用,将受哪些处罚? 19 (p1-37): 医疗器械缺陷的法律责任有哪些? 19 (p1-38): 医疗器械的损害赔偿该如何进行? 19 (p1-39): 《刑法

Author

浩云涛著, 浩云涛,冯敏,高景利主编, 浩云涛, 冯敏, 高景利

Publisher

北京:中国医药科技出版社

Published

2017

Language

ZH

ISBN

9787506794596