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Ein reißender Fluss by Cornelia Gins is a Dentistry article available to read on EtoBox.

What is Ein reißender Fluss about?

Vielleicht haben Sie schon in einigen Beiträgen etwas über die neue Medizinprodukte-Verordnung gelesen, die 2017 beschlossen wurde und nach einer Übergangsfrist eigentlich ab Mai 2020 gelten sollte. "Corona" hat dafür gesorgt, dass die Verordnung erst ab Mai 2021 Anwendung finden wird. Sie legt unter anderem einheitliche und verschärfte Kriterien für sogenannte Benannte Stellen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten fest und regelt das Verfahren zur Genehmigung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten. Ziel der Regelung ist es, die Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten zu schützen. Grundsätzlich werden 4 Risikostufen zugrunde gelegt: Klasse I (geringer Invasivitätsgrad), Klasse IIa (mäßiger Invasivitätsgrad), IIb (hoher Invasivitätsgrad mit systemischer Auswirkung) und Klasse III (sehr hoher Invasivitätsgrad mit Gefahrenpotenzial). Die zahnärztlichen Implantate würden der Klasse IIb zugeordnet werden, dauerhafter Zahnersatz der Klasse IIa. Die neue Verordnung sieht nun umfangreiche Kontrollen und Prüfungen vor, die auch die Dentalindustrie betreffen werden und schlussendlich den Endverbraucher, also den Zahnarzt. So könnte die Gefahr bestehen, dass

Who reads Ein reißender Fluss?

Author

Cornelia Gins

Publisher

Georg Thieme Verlag KG

Published

2020

Language

DE

Field

Dentistry (Health Sciences)