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What is Validação de Métodos Microbiológicos Alternativos about?

Este capítulo fornece orientações sobre a validação de métodos microbiológicos alternativos, abordando a seleção, avaliação e uso desses métodos em comparação com os compendiais. Discute a importância de considerar variáveis analíticas, limitações dos métodos tradicionais e a necessidade de uma especificação de requisitos do usuário para a implementação de métodos alternativos. Além disso, menciona a necessidade de validação e a submissão de métodos alternativos à Farmacopeia dos EUA para consideração como

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PT