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Sicherheit Von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen by Norbert Leitgeb (auth.) is a nonfiction available to read on EtoBox.

What is Sicherheit Von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen about?

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

Who reads Sicherheit Von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen?

Author

Norbert Leitgeb (auth.)

Publisher

Springer Vieweg. in Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH

Published

2015

Language

DE

ISBN

9783662446560

Category

nonfiction

Subjects

Medical, Science, Social Science