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BMR Haftungen by ScribdTranslations is a document available to read on EtoBox.
Das Dokument beschreibt das Chargenherstellungsprotokoll für die Produktion, einschließlich spezifischer Anweisungen zur Einhaltung von GMP-Standards, Vorproduktionsprüfungen und der Dokumentation von Abweichungen. Es enthält Richtlinien zur Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, zur Reinigung von Geräten und zur Überprüfung von Rohstoffen. Der gesamte Prozess muss von qualifiziertem Personal überwacht und dokumentiert werden, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.
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