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Perguntas Frequentes sobre Assuntos Regulatórios by ScribdTranslations is a document available to read on EtoBox.

O documento fornece uma visão geral sobre Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, incluindo definições e objetivos dos profissionais da área, como a proteção da saúde humana e a garantia da qualidade dos medicamentos. Também detalha diferentes tipos de aplicações regulatórias, como NDA, ANDA e DMF, além de discutir a legislação relevante, como a Lei Hatch-Waxman. Informações sobre procedimentos de aprovação de medicamentos na UE e definições de termos técnicos também são abordadas.

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PT