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What is Cumplimiento de Hojas de Cálculo con 21 CFR 11 about?

El documento aborda la importancia de cumplir con la Parte 11 del CFR 21 para las hojas de cálculo de Excel que contienen datos de calidad y GxP, destacando la necesidad de controles para garantizar la autenticidad e integridad de los registros electrónicos. Se mencionan las expectativas de la FDA y los requisitos específicos que deben seguirse, así como las mejores prácticas para asegurar el cumplimiento. Además, se ofrecen recursos adicionales para aprender sobre la implementación de estos requisitos.

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Language

ES