About this document

Wspólny Szablon Dossier Do Składania W Malezji by ScribdTranslations is a document available to read on EtoBox.

Niniejszy dokument zawiera wytyczne dotyczące przygotowania Wspólnego Szablonu Dossier Zgłoszeniowego (CSDT), aby wykazać zgodność wyrobów medycznych z istotnymi zasadami bezpieczeństwa i wydajności w Malezji. CSDT zawiera dokumentację techniczną i jest używane do przeglądu przedrynkowego oraz oceny po wprowadzeniu na rynek w zakresie utrzymania zgodności. Zawiera sekcje dotyczące opisu urządzenia, weryfikacji i walidacji projektu, analizy ryzyka, etykietowania oraz informacji o producencie. Głębokość infor

Author

ScribdTranslations

Language

OTHER