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What is Validación de Métodos Cuantitativos SOP about?
Este documento proporciona una lista de verificación para los elementos requeridos de un procedimiento operativo estándar (SOP) de validación de métodos cuantitativos para un laboratorio clínico. La lista de verificación incluye criterios para precisión, exactitud, sensibilidad, especificidad, linealidad, rango de medición analítica, rango clínico reportable, estudios de rango de referencia y documentación. Especifica los requisitos mínimos para tipos y números de muestras, criterios de aceptación y evaluac
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