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药学类应用型人才培养丛书 制药生产实习指导 药物制剂 by 何志成主编;陈宇洲副主编, Zhicheng He, 何志成主编, 何志成 is a book available to read on EtoBox.

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1 (p1): 绪论 1 (p1-1): 一、制药生产实习的意义 1 (p1-2): 二、制药生产实习的目的 1 (p1-3): 三、制药生产实习要求和安全注意事项 2 (p2): 第一章 厂区和车间概述 2 (p2-1): 第一节 厂区概述 2 (p2-1-1): 一、选址 2 (p2-1-2): 二、企业总体布局的基本原则 3 (p2-1-3): 三、厂内生产区域的划分 3 (p2-1-4): 四、车间生产区域的划分 4 (p2-2): 第二节 车间概述 4 (p2-2-1): 一、建筑结构 5 (p2-2-2): 二、车间室内装修 5 (p2-2-3): 三、给、排水和工艺管道设计安装 6 (p2-2-4): 四、车间电气、照明设计安装 6 (p2-2-5): 五、物流、人流规划 7 (p2-3): 第三节 车间进入程序和车间常用设施 7 (p2-3-1): 一、GMP对洁净更衣的要求 7 (p2-3-2): 二、更衣程序 8 (p2-3-3): 三、车间常用设施 11 (p3): 第二章 小容量注射剂车间 11 (p3-1): 第一节 可灭菌小容量注射剂工艺和车间布局概述 11 (p3-1-1): 一、可最终灭菌小容量注射剂工艺概述 11 (p3-1-2): 二、可最终灭菌小容量注射剂车间布局概述 11 (p3-1-3): 三、人员要求 13 (p3-1-4): 四、无菌制剂洁净区灭菌概述 14 (p3-2): 第二节 称量 14 (p3-2-1): 一、称量区要求 16 (p3-2-2): 二、称量仪器 16 (p3-2-3): 三、称量工序控制要点 16 (p3-3): 第三节 配制与过滤 17 (p3-3-1): 一、配制与过滤区要求 17 (p3-3-2): 二、配制与过滤设备 19 (p3-3-3): 三、配制与过滤工序控制要点 20 (p3-4): 第四节 管道系统 20 (p3-4-1): 一、管道系统作用及相关GMP法规要求 20 (p3-4-2): 二、管道系统的要求 21 (p3-4-3): 三、管道系统的基本组成 21 (p3-4-4): 四、管道系统的设计原则 21 (p3-4-5): 五、管道系统的清洗、钝化和灭菌 22 (p3-5): 第五节 安瓿洗烘灌封区 22 (p3-5-1): 一、安瓿洗烘灌封区要求 22 (p3-5-2): 二、安瓿洗烘灌封设备 25 (p3-5-3): 三、安瓿洗烘灌封工序控制要点 26 (p3-6): 第六节 在线清洗/灭菌系统 26 (p3-6-1): 一、在线清洗/灭菌系统概述 27 (p3-6-2): 二、在线CIP/SIP系统特点 27 (p3-6-3): 三、在线CIP/SIP系统组成 27 (p3-6-4): 四、在线CIP/SIP系统基本步骤(参考) 27 (p3-7): 第七节

Author

何志成主编;陈宇洲副主编, Zhicheng He, 何志成主编, 何志成

Publisher

北京:化学工业出版社

Published

2018

Language

ZH

ISBN

9787122315243