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What is Legislação Validação de Estabilidade about?

A Instrução Normativa n° 4 de 11 de abril de 2007 estabelece diretrizes para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos dinamizados, abordando aspectos como prazos de validade, condições de armazenamento e metodologias de testes. O documento detalha os tipos de estudos necessários, como estudos acelerados e de longa duração, e as informações que devem ser incluídas nos relatórios. A norma também especifica a aplicabilidade e a adequação dos estudos para garantir a qualidade e segurança dos prod

Author

avelosa

Language

PT