About this document

Eisen Voor Schone Ruimtes by ScribdTranslations is a document available to read on EtoBox.

Dit document schetst de vereisten voor het kwalificeren en valideren van schone ruimtes die worden gebruikt bij de productie van medische hulpmiddelen. Het definieert classificaties voor schone ruimtes, belangrijke parameters zoals deeltjesniveaus en microbiologische limieten. Het beschrijft ook de reikwijdte van de initiële kwalificatie bij het opzetten van een nieuwe schone ruimte, inclusief de validatie van reinigingsprocedures, monitoringsystemen, nutsvoorzieningen en productieapparatuur. Regelmatige he

Author

ScribdTranslations

Language

OTHER