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药品行政监管技能 by 国家食品药品监督管理局人事司,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写, yang zhan xin Jiang de yuan, 江德元, 杨占新 is a book available to read on EtoBox.

What is 药品行政监管技能 about?

1 (p1): 第一章 药品行政许可管理 1 (p1-1): 第一节 药品行政许可概述 2 (p1-1-1): 一、药品行政许可的设定 4 (p1-1-2): 二、药品行政许可的实施 9 (p1-1-3): 三、设定和实施药品行政许可的基本原则 11 (p1-2): 第二节 药品行政许可实施程序 11 (p1-2-1): 一、申请与受理 13 (p1-2-2): 二、审查与决定 18 (p1-3): 第三节 药品注册与进口管理 18 (p1-3-1): 一、药品注册管理 23 (p1-3-2): 二、医疗机构制剂注册管理 24 (p1-3-3): 三、药品进口管理 25 (p1-3-4): 四、相关行政许可证件内容解读 34 (p1-4): 第四节 药品生产经营许可证管理 35 (p1-4-1): 一、许可证的申领 36 (p1-4-2): 二、药品许可证内容解读 42 (p1-4-3): 三、许可证事项的变更 44 (p1-4-4): 四、许可证的换发 45 (p1-4-5): 五、许可证的补发 46 (p1-4-6): 六、许可证的注销 48 (p1-5): 第五节 药品生产经营认证管理 48 (p1-5-1): 一、药品GMP认证管理 53 (p1-5-2): 二、药品GSP认证管理 55 (p1-6): 第六节 生物制品批签发管理 57 (p1-7): 第七节 监督检查与法律责任 57 (p1-7-1): 一、监督检查 63 (p1-7-2): 二、法律责任 66 (p2): 第二章 药品监督行政处罚 66 (p2-1): 第一节 概述 68 (p2-2): 第二节 药品监督行政处罚的管辖 68 (p2-2-1): 一、地域管辖 70 (p2-2-2): 二、级别管辖 70 (p2-2-3): 三、特殊管辖 72 (p2-3): 第三节 药品监督行政处罚种类 72 (p2-3-1): 一、警告 72 (p2-3-2): 二、罚款 73 (p2-3-3): 三、没收违法所得 74 (p2-3-4): 四、没收非法财物 74 (p2-3-5): 五、责令停产停业 75 (p2-3-6): 六、吊销、撤销许可证件 75 (p2-3-7): 七、限制药品生产经营权 76 (p2-4): 第四节 药品监督行政处罚中的行政强制措施 76 (p2-4-1): 一、药品行政强制措施的种类 77 (p2-4-2): 二、药品行政强制措施的实施程序 78 (p2-4-3): 三、实施药品行政强制措施的注意事项 79 (p2-5): 第五节 药品监督行政处罚程序 79 (p2-5-1): 一、简易程序 80 (p2-5-2): 二、一般程序 86 (p2-5-3): 三、听证程序 87 (p2-5-4): 四、执行程序 89 (p2-5-5): 五、结案 91 (p2-6

Author

国家食品药品监督管理局人事司,国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写, yang zhan xin Jiang de yuan, 江德元, 杨占新

Publisher

北京:中国医药科技出版社

Published

2013

Language

ZH

ISBN

9787506757331