Can I read 药品注册法律法规 on EtoBox?

药品注册法律法规 by 邵蓉总主编;陈永法主编, 总主编邵蓉 , 主编陈永法, 邵蓉, 陈永法, 陈永法主编, 陈永法 is a book available to read on EtoBox.

What is 药品注册法律法规 about?

3 (p1): 第一部分 药品注册法律法规体系概述 3 (p1-1): 1.药品注册审批管理体制的建立与发展 5 (p1-2): 2.《药品注册管理办法》的发展与完善 6 (p1-3): 3.药品注册法规体系配套规定的补充与完善 9 (p2): 第二部分 法律、法规 9 (p2-1): 中华人民共和国药品管理法 27 (p2-2): 中华人民共和国药品管理法实施条例 44 (p3): 第三部分 药品注册文件 44 (p3-1): 一、规章 44 (p3-1-1): 药品注册管理办法 92 (p3-1-2): 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 94 (p3-1-3): 医疗机构制剂注册管理办法(试行) 100 (p3-1-4): 药品进口管理办法 106 (p3-1-5): 药物非临床研究质量管理规范 111 (p3-1-6): 药物临床试验质量管理规范 121 (p3-1-7): 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 145 (p3-1-8): 药品说明书和标签管理规定 148 (p3-2): 二、注册管理配套规定 148 (p3-2-1): 1注册相关规定 148 (p3-2-1-1): 新药注册特殊审批管理规定 150 (p3-2-1-2): 关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 155 (p3-2-1-3): 关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知 173 (p3-2-1-4): 体外诊断试剂注册管理办法(试行) 185 (p3-2-1-5): 国家药品审评专家管理办法(试行) 187 (p3-2-1-6): 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知 210 (p3-2-2): 2现场检查 210 (p3-2-2-1): 关于印发药品注册现场核查管理规定的通知 219 (p3-2-2-2): 关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知 220 (p3-2-3): 3药物研究 220 (p3-2-3-1): 药品临床研究的若干规定 221 (p3-2-3-2): 关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知 222 (p3-2-3-3): 创新药物研发早期介入实施计划 223 (p3-2-3-4): 药品研究和申报注册违规处理办法(试行) 224 (p3-2-3-5): 关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知 231 (p3-2-4): 4药品研究机构管理 231 (p3-2-4-1): 关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知 235 (p3-2-4-2): 关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》(试行)的通知 237 (p3-2-4-3): 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 239 (p3-2-5): 5中药 239 (p3-2-5-1): 中药注射剂

Author

邵蓉总主编;陈永法主编, 总主编邵蓉 , 主编陈永法, 邵蓉, 陈永法, 陈永法主编, 陈永法

Publisher

北京:中国医药科技出版社

Published

2011

Language

ZH

ISBN

9787506750073