About this document
Pedoman Stabilitas ICH Q1 Obat by 0926Alifia Ambarwati is a document available to read on EtoBox.
Dokumen ini adalah pedoman harmonisasi ICH mengenai uji stabilitas bahan obat dan produk obat, yang disetujui pada 11 April 2025 dan saat ini sedang dalam konsultasi publik. Pedoman ini menguraikan ekspektasi data stabilitas untuk produk obat yang dipasarkan, termasuk perubahan registrasi dan siklus hidup. ICH Q1 merupakan revisi yang menggantikan pedoman sebelumnya dan memberikan panduan tambahan tentang prinsip-prinsip stabilitas.
- Author
- 0926Alifia Ambarwati
- Language
- ID