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What is Informe de Evaluación Clínica de Dispositivos about?

El informe de evaluación clínica se elabora conforme a la normativa MEDDEV 2.7/1 y las directivas europeas pertinentes, abordando la identificación del dispositivo, su fabricante y el estado actual del dispositivo. Se evalúan datos clínicos relevantes, incluyendo estudios de viabilidad y experiencia clínica, para determinar la seguridad y eficacia del dispositivo. Finalmente, se presentan conclusiones sobre la relación beneficio/riesgo y se establecen recomendaciones para futuras evaluaciones.

Author

ScribdTranslations

Language

ES