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What is Clasificación de Zonas Climáticas ICH about?

El documento clasifica el mundo en cuatro zonas climáticas basadas en la temperatura y la humedad, afectando las condiciones de almacenamiento de productos farmacéuticos. Se detallan las condiciones estándar de almacenamiento y las frecuencias de pruebas para estudios de estabilidad en cada zona. Aproximadamente el 90% del mercado farmacéutico global se encuentra en las zonas moderadas y subtropicales, lo que influye en las directrices de estabilidad y almacenamiento.

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Language

ES