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Requisitos de Segurança para Dispositivos Médicos by camilo.sarah123 is a document available to read on EtoBox.
What is Requisitos de Segurança para Dispositivos Médicos about?
A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 848 estabelece requisitos essenciais de segurança e desempenho para dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). O documento define princípios que devem ser seguidos durante o ciclo de vida dos dispositivos, incluindo a necessidade de um gerenciamento de risco contínuo e a realização de avaliações clínicas para garantir a segurança e eficácia. A conformidade com esses princípios é verificada pela autoridade de vigilância sanitária d
- Author
- camilo.sarah123
- Language
- PT