About this document
Klasifikasi Biofarmasi dan Biowaiver BCS by jalaluddinmuhamadakbar is a document available to read on EtoBox.
Dokumen ini membahas sistem klasifikasi biofarmasi (BCS) yang diperkenalkan untuk membantu dalam pengujian disolusi in vitro guna memastikan bioekivalensi tanpa perlu studi klinis. BCS mengelompokkan obat berdasarkan kelarutan dan permeabilitas, dengan tujuan mengurangi biaya pengembangan produk generik. Meskipun konsep biowaiver berdasarkan BCS jarang digunakan, dokumen ini menjelaskan kriteria dan batasan yang diperlukan untuk memenuhi syarat biowaiver.
- Author
- jalaluddinmuhamadakbar
- Language
- ID